Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, des spécialités Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable et Amoxicilline Zydus 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable.
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Amoxicilline Zydus 500mg/5ml, poudre pour suspension buvable
CIP : 34009 352 521 7 3
Lot JL0781 (péremption 12/2021)
Lot JL0785 (péremption 12/2021) -
Amoxicilline Zydus 250mg/5ml, poudre pour suspension buvable
CIP : 34009 352 522 3 4
Lot JL1087 (péremption 11/2021)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une erreur d’impression sur les étuis. Il est indiqué « 25mg par ml » au lieu de « 100mg par ml » pour le dosage à 500mg/5ml et « 25mg par ml » au lieu de « 50 mg par ml » pour le dosage à 250mg/5ml.
Cette erreur typographique n’a pas d’incidence sur la composition réelle en amoxicilline des produits, qui est conforme aux spécifications requises.
Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.