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Atorvastatine Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Viatris Sante (MED23/A002/B002)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 05/01/2023
A+ A-
Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire Viatris Santé procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
 
  Atorvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080085)
Lot Date péremption
8107689 31/01/2023
8112981 30/06/2023
8118643 30/06/2023
8115547 31/08/2023
8117444 30/09/2023
8120624 31/10/2023
8120625 31/12/2023
8127943 31/05/2024
8125384 30/06/2024
8129901 31/08/2024
8131483 30/09/2024
8132703 30/09/2024
8132704 30/11/2024
  Atorvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (flacon de 30 comprimés - CIP 3400922284286)
Lot Date péremption
8104695 31/03/2023
8108489 30/06/2023
8119122 29/02/2024
8120139 31/03/2024
8124166 30/06/2024
8126424 31/08/2024
8131861 31/12/2024
8134998 28/02/2025
  Atorvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080092)
Lot Date péremption
8108873 28/02/2023
8113719 31/05/2023
8115548 31/05/2023
8113668 30/06/2023
8115674 31/08/2023
8115675 30/09/2023
8117445 30/09/2023
8117503 31/10/2023
8120626 31/12/2023
8123393 31/12/2023
8120584 29/02/2024
8124097 31/03/2024
8125472 30/06/2024
8127944 30/06/2024
8130596 31/08/2024
8132793 30/09/2024
8132398 30/09/2024
8134476 31/12/2024
8142761 31/12/2024
8142640 28/02/2025
  Atorvastatine Mylan 20 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080108)
Lot Date péremption
8107472 28/02/2023
8107686 28/02/2023
8109586 30/04/2023
8109182 30/04/2023
8111810 30/06/2023
8112773 31/08/2023
8115004 30/09/2023
8116722 30/09/2023
8117446 31/10/2023
8120559 30/11/2023
8124741 30/04/2024
8127639 31/08/2024
8132655 30/09/2024
8131484 30/09/2024
8142506 31/01/2025
8142762 31/01/2025
  Atorvastatine Mylan 20 mg, comprimé pelliculé (flacon de 30 comprimés - CIP 3400922284576)
Lot Date péremption
8108652 30/06/2023
8116613 31/01/2024
8120286 31/03/2024
8126749 31/08/2024
  Atorvastatine Mylan 20 mg, comprimés pelliculés (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080115)
Lot Date péremption
8106674 28/02/2023
8107001 28/02/2023
8109177 30/04/2023
8115247 30/09/2023
8115287 30/09/2023
8120618 30/09/2023
8120567 31/10/2023
8117447 30/11/2023
8120620 30/11/2023
8121890 31/03/2024
8125192 31/03/2024
8120623 31/03/2024
8122269 30/04/2024
8125722 30/04/2024
8125695 31/07/2024
8127327 31/07/2024
8130026 31/07/2024
8130267 31/07/2024
8133288 31/08/2024
8129902 30/09/2024
8133187 30/09/2024
8134664 30/11/2024
8134663 30/11/2024
8142507 31/01/2025
8142763 31/01/2025
  Atorvastatine Mylan 40 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080122)
Lot Date péremption
8106921 28/02/2023
8106920 28/02/2023
8106687 31/03/2023
8110966 31/07/2023
8110112 31/08/2023
8114358 30/09/2023
8115549 30/09/2023
8116216 31/10/2023
8118853 31/10/2023
8118782 31/10/2023
8118854 30/11/2023
8120543 30/11/2023
8122662 31/03/2024
8124398 30/04/2024
8126932 31/07/2024
8131171 30/09/2024
8134089 31/01/2025
8142764 31/03/2025
  Atorvastatine Mylan 40 mg, comprimé pelliculé (flacon de 30 comprimés - CIP 3400922284927)
Lot Date péremption
8105910 30/04/2023
8106905 31/05/2023
8119225 31/03/2024
8119289 31/03/2024
8131342 30/11/2024
8133009 31/01/2025
8135674 31/03/2025
  Atorvastatine Mylan 40 mg, comprimé pelliculé (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080139)
Lot Date péremption
8104427 28/02/2023
8104500 28/02/2023
8108739 30/04/2023
8107465 30/04/2023
8112416 31/08/2023
8116535 31/10/2023
8119662 31/12/2023
8123702 29/02/2024
8124350 30/04/2024
8126981 30/04/2024
8126933 31/07/2024
8130266 31/07/2024
8130179 30/09/2024
8132705 30/09/2024
8133185 30/11/2024
8133797 31/01/2025
8134665 31/01/2025
8142765 31/01/2025
8143760 31/03/2025
8143759 31/03/2025
  Atorvastatine Mylan 80 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080146)
Lot Date péremption
8113368 31/05/2023
8113369 30/09/2023
8114982 30/09/2023
8119047 30/09/2023
8119384 30/09/2023
8119712 31/12/2023
8123394 31/12/2023
8123459 29/02/2024
8127099 31/03/2024
8127067 31/03/2024
8127098 31/03/2024
8130247 31/03/2024
8130261 31/03/2024
8134659 30/04/2024
8134090 31/08/2024
8134660 30/11/2024
8143761 31/01/2025
  Atorvastatine Mylan 80 mg, comprimé pelliculé (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080153)
Lot Date péremption
8108866 31/08/2023
8114087 30/09/2023
8114113 30/09/2023
8116561 30/09/2023
8120616 31/12/2023
8120421 31/12/2023
8124286 31/03/2024
8126639 31/03/2024
8127068 31/03/2024
8131623 31/08/2024
8132706 31/08/2024
8135239 31/01/2025
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un défaut de conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques du centre de recherche Synchron Research Services, remettant en cause des données de bioéquivalence générées par ce centre.
Point d'attention
Ce rappel concerne uniquement les spécialités libellées « Atorvastatine Mylan » sur le conditionnement secondaire, pour lesquelles les éléments disponibles ne permettent pas de considérer la bioéquivalence avec leurs spécialités de référence comme établie.

Les lots des spécialités libellées « Atorvastatine Viatris » sur le conditionnement secondaire, ne sont pas concernés par ce rappel, le centre de recherche Synchron n'ayant pas été utilisé pour ces lots.