Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire Viatris Santé procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :
Atorvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080085)
| Lot | Date péremption |
| 8107689 | 31/01/2023 |
| 8112981 | 30/06/2023 |
| 8118643 | 30/06/2023 |
| 8115547 | 31/08/2023 |
| 8117444 | 30/09/2023 |
| 8120624 | 31/10/2023 |
| 8120625 | 31/12/2023 |
| 8127943 | 31/05/2024 |
| 8125384 | 30/06/2024 |
| 8129901 | 31/08/2024 |
| 8131483 | 30/09/2024 |
| 8132703 | 30/09/2024 |
| 8132704 | 30/11/2024 |
Atorvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (flacon de 30 comprimés - CIP 3400922284286)
| Lot | Date péremption |
| 8104695 | 31/03/2023 |
| 8108489 | 30/06/2023 |
| 8119122 | 29/02/2024 |
| 8120139 | 31/03/2024 |
| 8124166 | 30/06/2024 |
| 8126424 | 31/08/2024 |
| 8131861 | 31/12/2024 |
| 8134998 | 28/02/2025 |
Atorvastatine Mylan 10 mg, comprimé pelliculé (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080092)
| Lot | Date péremption |
| 8108873 | 28/02/2023 |
| 8113719 | 31/05/2023 |
| 8115548 | 31/05/2023 |
| 8113668 | 30/06/2023 |
| 8115674 | 31/08/2023 |
| 8115675 | 30/09/2023 |
| 8117445 | 30/09/2023 |
| 8117503 | 31/10/2023 |
| 8120626 | 31/12/2023 |
| 8123393 | 31/12/2023 |
| 8120584 | 29/02/2024 |
| 8124097 | 31/03/2024 |
| 8125472 | 30/06/2024 |
| 8127944 | 30/06/2024 |
| 8130596 | 31/08/2024 |
| 8132793 | 30/09/2024 |
| 8132398 | 30/09/2024 |
| 8134476 | 31/12/2024 |
| 8142761 | 31/12/2024 |
| 8142640 | 28/02/2025 |
Atorvastatine Mylan 20 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080108)
| Lot | Date péremption |
| 8107472 | 28/02/2023 |
| 8107686 | 28/02/2023 |
| 8109586 | 30/04/2023 |
| 8109182 | 30/04/2023 |
| 8111810 | 30/06/2023 |
| 8112773 | 31/08/2023 |
| 8115004 | 30/09/2023 |
| 8116722 | 30/09/2023 |
| 8117446 | 31/10/2023 |
| 8120559 | 30/11/2023 |
| 8124741 | 30/04/2024 |
| 8127639 | 31/08/2024 |
| 8132655 | 30/09/2024 |
| 8131484 | 30/09/2024 |
| 8142506 | 31/01/2025 |
| 8142762 | 31/01/2025 |
Atorvastatine Mylan 20 mg, comprimé pelliculé (flacon de 30 comprimés - CIP 3400922284576)
| Lot | Date péremption |
| 8108652 | 30/06/2023 |
| 8116613 | 31/01/2024 |
| 8120286 | 31/03/2024 |
| 8126749 | 31/08/2024 |
Atorvastatine Mylan 20 mg, comprimés pelliculés (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080115)
| Lot | Date péremption |
| 8106674 | 28/02/2023 |
| 8107001 | 28/02/2023 |
| 8109177 | 30/04/2023 |
| 8115247 | 30/09/2023 |
| 8115287 | 30/09/2023 |
| 8120618 | 30/09/2023 |
| 8120567 | 31/10/2023 |
| 8117447 | 30/11/2023 |
| 8120620 | 30/11/2023 |
| 8121890 | 31/03/2024 |
| 8125192 | 31/03/2024 |
| 8120623 | 31/03/2024 |
| 8122269 | 30/04/2024 |
| 8125722 | 30/04/2024 |
| 8125695 | 31/07/2024 |
| 8127327 | 31/07/2024 |
| 8130026 | 31/07/2024 |
| 8130267 | 31/07/2024 |
| 8133288 | 31/08/2024 |
| 8129902 | 30/09/2024 |
| 8133187 | 30/09/2024 |
| 8134664 | 30/11/2024 |
| 8134663 | 30/11/2024 |
| 8142507 | 31/01/2025 |
| 8142763 | 31/01/2025 |
Atorvastatine Mylan 40 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080122)
| Lot | Date péremption |
| 8106921 | 28/02/2023 |
| 8106920 | 28/02/2023 |
| 8106687 | 31/03/2023 |
| 8110966 | 31/07/2023 |
| 8110112 | 31/08/2023 |
| 8114358 | 30/09/2023 |
| 8115549 | 30/09/2023 |
| 8116216 | 31/10/2023 |
| 8118853 | 31/10/2023 |
| 8118782 | 31/10/2023 |
| 8118854 | 30/11/2023 |
| 8120543 | 30/11/2023 |
| 8122662 | 31/03/2024 |
| 8124398 | 30/04/2024 |
| 8126932 | 31/07/2024 |
| 8131171 | 30/09/2024 |
| 8134089 | 31/01/2025 |
| 8142764 | 31/03/2025 |
Atorvastatine Mylan 40 mg, comprimé pelliculé (flacon de 30 comprimés - CIP 3400922284927)
| Lot | Date péremption |
| 8105910 | 30/04/2023 |
| 8106905 | 31/05/2023 |
| 8119225 | 31/03/2024 |
| 8119289 | 31/03/2024 |
| 8131342 | 30/11/2024 |
| 8133009 | 31/01/2025 |
| 8135674 | 31/03/2025 |
Atorvastatine Mylan 40 mg, comprimé pelliculé (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080139)
| Lot | Date péremption |
| 8104427 | 28/02/2023 |
| 8104500 | 28/02/2023 |
| 8108739 | 30/04/2023 |
| 8107465 | 30/04/2023 |
| 8112416 | 31/08/2023 |
| 8116535 | 31/10/2023 |
| 8119662 | 31/12/2023 |
| 8123702 | 29/02/2024 |
| 8124350 | 30/04/2024 |
| 8126981 | 30/04/2024 |
| 8126933 | 31/07/2024 |
| 8130266 | 31/07/2024 |
| 8130179 | 30/09/2024 |
| 8132705 | 30/09/2024 |
| 8133185 | 30/11/2024 |
| 8133797 | 31/01/2025 |
| 8134665 | 31/01/2025 |
| 8142765 | 31/01/2025 |
| 8143760 | 31/03/2025 |
| 8143759 | 31/03/2025 |
Atorvastatine Mylan 80 mg, comprimé pelliculé (boite de 30 comprimés - CIP 3400930080146)
| Lot | Date péremption |
| 8113368 | 31/05/2023 |
| 8113369 | 30/09/2023 |
| 8114982 | 30/09/2023 |
| 8119047 | 30/09/2023 |
| 8119384 | 30/09/2023 |
| 8119712 | 31/12/2023 |
| 8123394 | 31/12/2023 |
| 8123459 | 29/02/2024 |
| 8127099 | 31/03/2024 |
| 8127067 | 31/03/2024 |
| 8127098 | 31/03/2024 |
| 8130247 | 31/03/2024 |
| 8130261 | 31/03/2024 |
| 8134659 | 30/04/2024 |
| 8134090 | 31/08/2024 |
| 8134660 | 30/11/2024 |
| 8143761 | 31/01/2025 |
Atorvastatine Mylan 80 mg, comprimé pelliculé (boite de 90 comprimés - CIP 3400930080153)
| Lot | Date péremption |
| 8108866 | 31/08/2023 |
| 8114087 | 30/09/2023 |
| 8114113 | 30/09/2023 |
| 8116561 | 30/09/2023 |
| 8120616 | 31/12/2023 |
| 8120421 | 31/12/2023 |
| 8124286 | 31/03/2024 |
| 8126639 | 31/03/2024 |
| 8127068 | 31/03/2024 |
| 8131623 | 31/08/2024 |
| 8132706 | 31/08/2024 |
| 8135239 | 31/01/2025 |
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un défaut de conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques du centre de recherche Synchron Research Services, remettant en cause des données de bioéquivalence générées par ce centre.
Point d'attention
Ce rappel concerne uniquement les spécialités libellées « Atorvastatine Mylan » sur le conditionnement secondaire, pour lesquelles les éléments disponibles ne permettent pas de considérer la bioéquivalence avec leurs spécialités de référence comme établie.
Les lots des spécialités libellées « Atorvastatine Viatris » sur le conditionnement secondaire, ne sont pas concernés par ce rappel, le centre de recherche Synchron n'ayant pas été utilisé pour ces lots.
Les lots des spécialités libellées « Atorvastatine Viatris » sur le conditionnement secondaire, ne sont pas concernés par ce rappel, le centre de recherche Synchron n'ayant pas été utilisé pour ces lots.
