Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une contamination chimique dans le lot de produit fini C5AW1A, en lien avec la substance active utilisée pour la fabrication de ce lot.
Le laboratoire EVER Pharma France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion (CIP : 34009 550 266 5 5):
Les autres lots de la spécialité actuellement sur le marché ont été fabriqués avec un autre fournisseur de matière première pour lequel cette contamination n’a pas été mise en évidence.
Niveau de rappel : établissements de santé.
Pour toute demande d’information médicale vous pouvez joindre le service d’information médicale:
- Lot C5AW1A (péremption : 02/2022)
Les autres lots de la spécialité actuellement sur le marché ont été fabriqués avec un autre fournisseur de matière première pour lequel cette contamination n’a pas été mise en évidence.
Niveau de rappel : établissements de santé.
Pour toute demande d’information médicale vous pouvez joindre le service d’information médicale:
- au 01.80.83.52.73
ou - pv-everpharma@anticipsante.com