Niveau de rappel : établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique, officines et patients
Le laboratoire Aguettant procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
Atropine (sulfate) Aguettant 0,50 mg/1ml, solution injectable (en boite de 10 ampoules de 1ml – CIP 34009 370 136 4 2)
Le contenu des ampoules correspond à l’étiquette. L'ampoule de morphine est identifiable par l’étiquetage et la présence d’une bande noire.
Atropine (sulfate) Aguettant 0,50 mg/1ml, solution injectable (en boite de 10 ampoules de 1ml – CIP 34009 370 136 4 2)
- Lot A0438A01 - Péremption 12/2025
Le contenu des ampoules correspond à l’étiquette. L'ampoule de morphine est identifiable par l’étiquetage et la présence d’une bande noire.
Il est demandé aux pharmaciens d'officine de contacter par tous les moyens dont ils disposent les clients/patients ayant reçu une boîte d’atropine (sulfate) Aguettant 0,50 mg/1ml, solution injectable de ce lot pour échange. Quelques dizaines de boîtes ont été distribuées aux pharmacies de ville entre mars et août 2023.
Le laboratoire Aguettant précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec ce défaut, n'a été notifié à ce jour.
Le laboratoire Aguettant précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec ce défaut, n'a été notifié à ce jour.