Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2121653, R2304746.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Werfen.
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints.
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints.
L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à cette action de sécurité en octobre 2023 :
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 25/10/2023
Hémostase – Automates ACL Top, ACL Top Série 50 & ACL Top 970 CL – Instrumentation Laboratory
Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale