Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022804.
L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité mise en œuvre en décembre 2020 par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 29/03/2023
Automates Cobas 8000 modular analyzer & Cobas e801 module – Hitachi High Technologies Corporation
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2022804 & R2218053.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 28/07/2022
- Mis à jour le 29/03/2023
Automates Cobas e801 & Cobas e402 – Hitachi High Technologies Corporation (HHT)
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218053.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 28/12/2020
- Mis à jour le 14/04/2021
Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics.