Information de sécurité - Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sé

Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 18/06/2020 - MIS À JOUR LE 07/04/2021

A+ A-

Télécharger le texte de cette page au format PDF

Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Rappel de lots

Annulation du rappel MED20-A010-B007 - Baclocur 10 mg, 20 mg, et 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 01/12/2020 - Mis à jour le 07/04/2021

Baclocur 10 mg, 20 mg, et 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Annulation du rappel de lots MED20-A010-B007

Les autorisations de mises sur le marché (AMM) des spécialités suivantes sont de nouveau en vigueur après décision du Conseil d’Etat du 25 novembre 2020 :

Publié le 26/11/2020 - Mis à jour le 27/10/2022

Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur

Par ordonnance du Tribunal administratif de Cergy-Pontoise du 17 juin 2020, les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités suivantes :

BACLOCUR 10mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 3400930163528)
BACLOCUR 20mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 3400930163597)
BACLOCUR 40mg, comprimé pelliculé sécable (CIP : 3400930163665)

des Laboratoires ETHYPHARM sont suspendues à titre conservatoire dans l'attente d'un jugement définitif.

En conséquence, les lots mentionnés ci-dessous de ces spécialités doivent être retirés des circuits de distribution et ne doivent plus être dispensés aux patients :

Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable Boite/30 (3400930163528)Lot 28640 - 04/2023 . Lot 28641 - 04/2023 . Lot 28642 - 04/2023 . Lot 30555 - 11/2023 . Lot 30556 - 11/2023 Lot 30557 - 12/2023
Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable Boite/30 (3400930163597)Lot 31031 - 11/2023 . Lot 31032 - 11/2023 . Lot 31033 - 11/2023
Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable Boite/30 (3400930163665)Lot 28646 - 05/2023 . Lot 28647 - 05/2023 . Lot 28648 - 05/2023 . Lot 28649 - 05/2023

Attention, le rappel ne concerne pas la spécialité BACLOCUR 30mg, comprimé pelliculé sécable dont l'AMM n'a pas été suspendue.

Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé, Circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information complémentaire, adressez un mail à scientifique@ethypharm.com