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BCG-Medac, poudre et solvant pour suspension intravésicale – Laboratoire Medac SAS (MED24-B001)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 07/03/2024
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Niveau de rappel : Établissements de santé et patients
Le laboratoire Medac SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous de la spécialité pharmaceutique dénommée :

BCG-Medac, poudre et solvant pour suspension intravésicale (CIP 34009 300 186 4 4)
  • Lot C230298A - 09/2024
  • Lot C230298D - 09/2024
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un possible défaut de sertissage, sur un nombre très limité de flacons au sein de ces 2 lots, pouvant entrainer une fuite du produit au moment de sa reconstitution.

Le laboratoire Medac précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'a été rapporté à ce jour.

Il est demandé aux pharmaciens des établissements de santé destinataires de ce message de contacter par tous les moyens dont ils disposent les patients susceptibles de détenir les boites des lots concernés par ce rappel afin de procéder à un échange.

Pour toute question concernant ce rappel vous pouvez contacter Medac au 04 37 66 14 70 ou envoyer un mail à contact@medac.fr.