Le laboratoire Fresenius Medical Care procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot Y3LH311 de la spécialité suivante :
BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale
code CIP 34009 362 972 1 0
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Lot Y3LH311 péremption 07/2019
Ce rappel fait suite à la détection de fuite sur quelques poches de solutions de dialyse péritonéale.
Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n'a été rapporté à ce jour.
Niveau de rappel : Etablissements de santé, associations des patients, dépositaires
Ce rappel de lots est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.
Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.