Information n° R2629329 / DIV-RECO 26-01 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
Cette information s’adresse aux directeurs d’établissement de santé et correspondants de réactovigilance, pour diffusion aux utilisateurs concernés.
L’ANSM a diffusé, le 22/10/2026, une recommandation de sécurité aux utilisateurs du réactif CREP2 de Roche Diagnostics utilisé pour le dosage de la créatinine par méthode enzymatique. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Dans l’attente des résultats des investigations, l’ANSM recommande de privilégier les alternatives aux lots concernés du réactif CREP2 ou d’utiliser une autre technique de dosage de la créatinine (méthode enzymatique d’un autre fabricant ou méthode Jaffé) en raison du risque de résultats surestimés lors de l’utilisation de ce réactif.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l’ANSM.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2629329 / DIV-RECO 26-01.
L’ANSM a diffusé, le 22/10/2026, une recommandation de sécurité aux utilisateurs du réactif CREP2 de Roche Diagnostics utilisé pour le dosage de la créatinine par méthode enzymatique. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Dans l’attente des résultats des investigations, l’ANSM recommande de privilégier les alternatives aux lots concernés du réactif CREP2 ou d’utiliser une autre technique de dosage de la créatinine (méthode enzymatique d’un autre fabricant ou méthode Jaffé) en raison du risque de résultats surestimés lors de l’utilisation de ce réactif.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l’ANSM.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2629329 / DIV-RECO 26-01.