L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820234.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Publié le 17/12/2018
Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics
Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité