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Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 13/12/2019
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Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité

A la suite de plusieurs incidents survenus en France, l'ANSM a demandé au fabricant Abbott / Thoratec de mettre en œuvre une action de sécurité afin d’informer les professionnels de santé et les patients des risques associés à une connexion inappropriée du câble modulaire pour assistance ventriculaire Heartmate 3 et de leur rappeler la conduite à tenir si le problème survient.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2019).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1921684.