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Cardiologie - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance - Medtronic (R1918160)

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 05/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021
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L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.

Produits concernés :
Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation  -  transcathéters (TPS) MicraTM - Medtronic

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

Cette information fait suite aux informations de sécurité publiées les 24/10/2019 et 29/06/2020.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1918160.