Information n° R2512094 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
L'ANSM a été informée d’une mise à jour de l’action de sécurité effectuée par la société Covidien LLC / Medtronic, précédemment diffusée sur notre site le 15/05/2025.
Les 4 nouveaux utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2512094. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
Les 4 nouveaux utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2512094. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
Cette information met à jour celle diffusée en mai 2025.
Information du 15/05/2025
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Covidien LLC / Medtronic.Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2512094.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.
A noter que :
- La version améliorée du logiciel du système RAS Hugo, mentionnée dans l’information de sécurité du fabricant correspond à la version 2.2 ou ultérieure ;
- Le problème de couple excessif est principalement observé avec l'instrument Monopolar Curved Shears (MRASI0001).