Niveau de rappel : en direct auprès des établissements de santé destinataires du lot
Le laboratoire Becton Dickinson France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
- Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml avec applicateur – CIP 34009 550 624 00
- Chloraprep, solution pour application cutanée 20 ampoules en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur – CIP 34009 269 903 36
Liste des lots concernés
| Code Produit BD | Code CIP | Nom du Produit | Numéro de lot | Date de péremption |
| 930901 | 34009 550 624 00 | Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml avec applicateur | 3196393 | 30 Jun 26 |
| 3325915 | 31 Oct 26 | |||
| 3325918 | 31 Oct 26 | |||
| 4021709 | 31 Dec 26 | |||
| 4058230 | 28 Feb 27 | |||
| 4058232 | 28 Feb 27 | |||
| 4086014 | 31 Mar 27 | |||
| 4086017 | 31 Mar 27 | |||
| 4149178 | 31 May 27 | |||
| 4155875 | 31 May 27 | |||
| 4206632 | 30 Jun 27 | |||
| 4210656 | 30 Jun 27 | |||
| 4212800 | 30 Jun 27 | |||
| 4233418 | 31 Jul 27 | |||
| 4267729 | 30 Sept 27 | |||
| 4270388 | 30 Sept 27 | |||
| 4302021 | 31 Oct 27 | |||
| 4302040 | 31 Oct 27 | |||
| 4305711 | 31 Oct 27 | |||
| 4324566 | 30 Nov 27 | |||
| 4348098 | 31 Dec 27 | |||
| 5026580 | 31 Jan 28 | |||
| 5052205 | 29 Feb 28 | |||
| 5081618 | 31 Mar 28 | |||
| 5127264 | 30 Apr 28 | |||
| 5133556 | 31 May 28 | |||
| 273299 | 34009 269 903 36 | Chloraprep, solution pour application cutanée 20 ampoules en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur | 3313882 | 31 Oct 26 |
| 4020572 | 31 Jan 27 | |||
| 4177103 | 31 May 27 | |||
| 4264525 | 30 Sept 27 |
Ce rappel fait suite à l’identification, en dehors du marché français, d’un risque potentiel de perte de stérilité lié à la présence de plis dans l’opercule en papier du conditionnement de ces 2 spécialités pharmaceutiques, susceptibles de s’étendre jusqu’à la zone de scellage.
Becton Dickinson France a déterminé que les lots mentionnés ci-dessus pourraient potentiellement présenter le même défaut.
Le laboratoire Becton Dickinson France n’a à ce jour reçu aucune réclamation qualité, ni aucun signalement d’événement indésirable, en relation avec des défauts de scellage sur l'emballage du lot objet du rappel.
Niveau de rappel : En direct auprès des établissements de santé destinataires du lot.
Aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.
Si vous avez des questions, veuillez contacter le représentant BD local ou le service relation client au 04 76 68 94 96 ou par e-mail serviceclientbdf@bd.com.
Becton Dickinson France a déterminé que les lots mentionnés ci-dessus pourraient potentiellement présenter le même défaut.
Le laboratoire Becton Dickinson France n’a à ce jour reçu aucune réclamation qualité, ni aucun signalement d’événement indésirable, en relation avec des défauts de scellage sur l'emballage du lot objet du rappel.
Niveau de rappel : En direct auprès des établissements de santé destinataires du lot.
Aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce rappel.
Si vous avez des questions, veuillez contacter le représentant BD local ou le service relation client au 04 76 68 94 96 ou par e-mail serviceclientbdf@bd.com.