Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2300098/R2300196/R2303401.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet/Getinge.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Il s’agit d’une mise à jour de l’information de sécurité R2300098/R2300196/R2303401 publiée le 12/01/2023 sur le site de l’ANSM:
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 12/06/2023
- Mis à jour le 11/09/2023
Circuit ou pack pour Ecmo – Packs HLS et PLS – Maquet/Getinge
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2311140.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 12/01/2023
- Mis à jour le 11/09/2023
Circuit ou Pack pour ECMO – Packs HLS et PLS – Maquet/Getinge
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2300098/R2300196.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 25/11/2022
- Mis à jour le 12/06/2023
ECMO - Packs PLS - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2229444/R2229569.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 30/08/2022
- Mis à jour le 12/06/2023
Circuit ou pack pour Ecmo – HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0, Maquet Cardiopulmonary GmbH – Maquet Cardiopulmonary GmbH
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218514.