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Dacarbazine Medac 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion et Dacarbazine Medac 500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire Medac SAS (MED 23/B010)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 29/06/2023
A+ A-
Niveau de rappel : établissements de santé et circuit de distribution
Le laboratoire Medac SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités pharmaceutiques dénommées :
 
Dacarbazine Medac 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion (CIP : 34009 586 983 7 8)
  • Lot D220154B (EXP 04/2025)
Dacarbazine Medac 500 mg, poudre pour solution pour perfusion (CIP : 34009 586 986 6 8)
  • Lot F220301A (EXP 05/2025)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une possible oxydation du principe actif à l’origine d’une coloration rose du lyophilisat.

Le laboratoire Medac précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.