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Darzalex 1800 mg, solution injectable - Laboratoire Janssen-Cilag (MED22/B007)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 17/02/2022
A+ A-
Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, hôpitaux.
Le laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
  • Darzalex 1 800 mg solution injectable (CIP : 3400930212202)
    • Lot LIS3P00 (exp 08/2022)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une teneur atypique en méthionine (anti-oxydant) lors d'un test de caractérisation réalisé sur le principe actif.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n’ont été rapportés à ce jour.