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Défibrillateur externe (DAE) – BeneHeart D1 Automated External Defibrillator – Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd – Mise à jour de la notice

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 27/06/2024
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Information destinée aux établissements recevant du public, services de soins et distributeurs
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2416253. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Cette action de sécurité est destinée à informer les utilisateurs des dispositifs de la mise à jour de la notice, incluant le détail des différences d’instructions vocales de connexion des électrodes en fonction du modèle d’électrodes compatible utilisé.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.