Rappel n° R2530419 destiné aux distributeurs, exploitants de DAE, services biomédicaux et pharmacies d'usage intérieur
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2530419.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions correctives de sécurité concernant des lots spécifiques de défibrillateurs automatisés externes Clark.
Les distributeurs doivent retourner au fabricant les dispositifs des lots concernés qui n’auraient pas été mis en route.
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joint.
Pour toute question, les utilisateurs, exploitants et distributeurs peuvent s’adresser directement à la société Lifeaz.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions correctives de sécurité concernant des lots spécifiques de défibrillateurs automatisés externes Clark.
Mise à jour logicielle
L’information de sécurité FSN202507 précise la correction de plusieurs dysfonctionnements identifiés sur des lots de produits ou versions logicielles antérieures par l’installation de la dernière version logicielle V1.3.6.Recommandations d’exploitation
L’information de sécurité FSN202508 précise la procédure de vérification hebdomadaire de la LED d’autotest par les exploitants et utilisateurs des défibrillateurs automatisés externes Clark. Cette mesure fait suite à l’identification de certains numéros de lots susceptibles de présenter ne surconsommation d’énergie.Les distributeurs doivent retourner au fabricant les dispositifs des lots concernés qui n’auraient pas été mis en route.
Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joint.
Pour toute question, les utilisateurs, exploitants et distributeurs peuvent s’adresser directement à la société Lifeaz.