Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217325.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
Dans ce contexte, Medtronic communique par le biais de deux courriers recommandant, respectivement, un rappel de produit ou un suivi patient selon la situation des établissements de santé concernés par l’action corrective. Les utilisateurs concernés ont reçu un des courriers ci-joints.
Des investigations complémentaires menées par l’ANSM sont en cours.
Dans ce contexte, Medtronic communique par le biais de deux courriers recommandant, respectivement, un rappel de produit ou un suivi patient selon la situation des établissements de santé concernés par l’action corrective. Les utilisateurs concernés ont reçu un des courriers ci-joints.
Des investigations complémentaires menées par l’ANSM sont en cours.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 07/09/2022
Défibrillateurs cardiaques implantables Cobalt XT, Cobalt, Crome – Medtronic Inc
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217325.