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Défibrillateur implantable - Cobalt XT, Cobalt, Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems (ICDs & CRT-Ds) - Medtronic Inc

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 11/07/2022 - MIS À JOUR LE 07/09/2022
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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217325.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC Inc.

Dans ce contexte, Medtronic communique par le biais de deux courriers recommandant, respectivement, un rappel de produit ou un suivi patient selon la situation des établissements de santé concernés par l’action corrective. Les utilisateurs concernés ont reçu un des courriers ci-joints.

Des investigations complémentaires menées par l’ANSM sont en cours.