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Défibrillateur implantable sous-cutané – Emblem S-ICD (A209) et Emblem MRI S-ICD (A219) – Boston Scientific

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 21/09/2023
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Information destinée aux établissements de santé et aux cabinets de cardiologie
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2321132. Pour toute question, merci de vous adresser directement à votre représentant Boston Scientific ou les services techniques.

La société Boston Scientific a informé l’ANSM d’un risque de dysfonctionnement rare et transitoire concernant tous les défibrillateurs cardiaques implantables sous-cutanés Emblem (Modèles A209 et A219).

La mise à jour logiciel de ces dispositifs, à l'aide des programmateurs prévus à cet effet lors de la prochaine consultation en présentiel, permettra de remédier à ce problème potentiel.

Dans ce contexte, la société Boston Scientific a diffusé un courrier aux professionnels de santé concernés (implanteurs et/ou assurant le suivi des patients porteurs de ces dispositifs)