L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
Les utilisateurs/centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette information fait suite à l’information de sécurité publiée le 26/12/2017 et complète celle publiée le 03/12/2018.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720770.
DEFAUT QUALITE
Dispositifs médicaux
Publié le 03/12/2018
Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific ...
Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité