Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Détendeur/débitmètre pour gaz medicaux – Robinet à détendeur intégré Ministar2 – GCE

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 06/11/2024
A+ A-
Information destinée aux établissements de santé et prestataires de santé à domicile
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2427286/R2430836. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE. Les dispositifs concernés sont des robinets à détendeurs intégrés fabriqués par GCE.

A ce jour en France, ces dispositifs ne sont utilisés qu’avec des bouteilles d’oxygène médicinal. Air Products, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de ces bouteilles sur le marché français et dans ce contexte, la société Air Products a d’ores et déjà enclenché les actions nécessaires.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.