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Dispositif hémostatique – Equitamp, Equitamp Fibrillaire, Equitamp Knitted et Equispon – Equimedical B.V – Distributeur Assut Europe France

RAPPEL DE PRODUIT - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 14/02/2024
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Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, centres d’implantologie dentaire, services de chirurgie
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2404699. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.

A la demande de l’ANSM, la société Assut Europe France a procédé au rappel de lots  concernant des dispositifs des gammes Equitamp, Equitamp Fibrillaire, Equitamp Knitted et Equispon fabriqués par la société Equimedical B.V et distribués par la société Assut Europe France.

Ce rappel de lots fait suite à l’identification d’une non-conformité réglementaire, en effet il a été mis en évidence que des lots des dispositifs précités ont été mis sur le marché en l’absence de certificat de conformité CE valide entre mai 2019 et septembre 2022.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.