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Dotarem 5 mmol/ml, solution injectable - Laboratoire Guerbet France (MED21/A046/B033)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 24/11/2021
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Niveau de rappel : établissements de santé, pharmacies d’officine et circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable, flacon en verre de 10 ml.
  • Lot 20GD087A01 – EXP 09/2023
  • Lot 20GD087A04 – EXP 09/2023
  • Lot 20GD087B03 – EXP 09/2023
Ce rappel fait suite à la détection de quelques flacons défectueux, ce qui pourrait remettre en cause la stérilité de ces flacons.

Le laboratoire GUERBET FRANCE précise qu’aucune réclamation qualité, ni aucun effet indésirable en relation avec ce défaut n’ont été signalés à ce jour.

Pour toutes questions, merci de contacter Guerbet France :