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Duloxétine Zydus 30 mg, gélule gastro-résistante et Duloxétine Zydus 60 mg, gélule gastro-résistante – Laboratoire Zydus France (MED 25/A023)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 25/11/2025
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Rappel de lots destiné aux officines et circuits de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Zydus France, procède en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
  • Duloxetine Zydus 30 mg, gélule gastro-résistante – boite de 28 gélules (CIP 3400930176344)
    • Lot M301023 - 12/2025
    • Lot M314845 - 10/2026
  • Duloxetine Zydus 60 mg, gélule gastro-résistante - boite de 28 gélules (3400930176351)
    • Lot M212498 - 12/2025
    • Lot M213790 - 11/2026
    • Lot M213791 - 11/2025
    • Lot M301020 - 12/2025
    • Lot M405428 - 04/2027
Ce rappel fait suite à la mise en évidence lors des études de stabilité de la présence d'une impureté à des taux supérieurs aux limites acceptables dans le produit fini.

Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'a été rapporté à ce jour.

Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique