L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817354, et fait suite au premier message de sécurité diffusé le 15/10/2018.
Pour information, après investigations, il s’avère qu’aucun patient n’est concerné en France.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 15/10/2018
Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - St Jude Medical / Abbott medical - Rappel
Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - St Jude Medical / Abbott medical - Rappel