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Emblaveo (aztréonam/avibactam) 1,5 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion : risque potentiel de flacons fissurés ou cassés

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 07/03/2025
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Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (infectiologues, internistes, réanimateurs, pneumologues, hématologues-oncologues, chirurgiens)
  • Des flacons en verre fissurés ou cassés ont été identifiés dans des lots d'Emblaveo 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Veuillez-vous référer ci-dessous aux lots actuellement en circulation qui sont potentiellement concernés.
  • Inspectez visuellement tous les flacons en verre d'Emblaveo à réception de ce courrier avec une attention particulière aux potentiels dommages.
  • N'utilisez pas un flacon d'Emblaveo si le verre est endommagé. Comme pour tout flacon endommagé, un risque potentiel affectant l'intégrité du produit ne peut être exclu.
  • Si vous identifiez un flacon en verre endommagé, veuillez le signaler comme une réclamation qualité produit et envoyer une photographie du flacon en verre endommagé à Pfizer (voir le courrier de Pfizer ci-dessous).
  • Si le flacon en verre n'est pas endommagé, continuez le processus de reconstitution et de dilution selon les instructions décrites dans l'information du produit.