Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille – Risque de défaut d’administration lié au blocage du robinet par le froid lors d’une administration avec un débit continu supérieur à 8 L/min (branchement à partir de l’olive de sortie du robinet)

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 18/03/2025
A+ A-
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, aux SMUR et ambulances de pompiers médicalisées, aux dentistes, aux infirmiers et médecins utilisateurs
Entonox 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille est un mélange contenant 50% d’oxygène et 50% de protoxyde d’azote (MEOPA), indiqué pour l’analgésie de courte durée lors d’actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois. Il est également indiqué pour la sédation en soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou en situation de handicap.
  • Le froid intense généré par la sortie du gaz (détente), notamment lors de l’utilisation d’un dédit supérieur à 8 L/min, peut empêcher le bon fonctionnement du robinet et entraîner une fuite ou une interruption du flux.
  • En accord avec les instructions du fabricant du robinet nous vous demandons de ne pas utiliser un débit supérieur à 8 L/min lorsque l’Entonox est délivré en débit contrôlé au moyen d’un masque respiratoire à flux libre, connecté à l’olive de sortie du sélecteur de débit du robinet (voir illustration dans le courrier).
  • Seules les utilisations de masques respiratoires à flux libre connectés à l’olive de sortie (4) pour un débit contrôlé par le sélecteur de débit (3) du robinet sont concernées par cette communication.
  • Les masques équipés de valve à la demande connectés sur la prise crantée (1) de sortie pression (débit libre) peuvent continuer à être utilisés normalement sans restriction de débit.