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U5B600A ; T5B426K ; T5B577H ; T5B577P ; U5B010B (péremption : 11/2018)
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T62779F (péremption : 02/2019)
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T65602C ; T65689S ; T65690S ; T65691B ; U65008B (péremption : 05/2019)
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T67484R (péremption : 07/2019)
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T6B006B (péremption : 11/2019)
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T72350F ; T72351A ; T72352C (péremption : 02/2020)
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T75504N ; T75505A ; T75507A (péremption : 05/2020)
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T7B233A ; T7B234A (péremption : 11/2020)
Ce rappel fait suite à une réévaluation de la balance bénéfice risque dont les conclusions amènent à modifier les informations de sécurité présentes dans la notice et à l’ajout d’une carte patiente dans les boîtes.
Le Laboratoire Gedeon Richter France met à disposition un premier lot répondant à ces obligations :
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N° T7B234F (boîtes comprenant la nouvelle notice et la carte patiente).
Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes
Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
