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Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé et Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Zydus France (MED25/A011)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 18/06/2025
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Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique
Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
  • Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé – boite de 90 (CIP : 34009 302 850 8 4)
    • Lot BEG10124B – 10/2026
  • Ezetimibe/Atorvastatine Zydus 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé – boite de 90 (CIP : 34009 302 850 8 4)
    • Lot BEG10124B – 10/2026
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une erreur de conditionnement avec utilisation d’étuis d’Ezetimibe/Atorvastatine 10 mg/80 mg au lieu d’étuis d’Ezetimibe/Atorvastatine 10 mg/40 mg. Ce défaut concerne un nombre limité d’unités.

Le reste du conditionnement correspond au dosage 10 mg /40 mg (comprimés, blisters, mentions variables et QR code).

Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n’a été rapporté à ce jour.

Date de première distribution: septembre 2024.