Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1
Le laboratoire KEOCYT procéde, à la demande de l’ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot : 1803201-1, péremption 10/2020 de la spécialité Fenitoina Hikma 50mg/ml, solution injectable mise à disposition à titre transitoire pour pallier la rupture de DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable.
Ce rappel fait suite au signalement d’un cas d’erreur médicamenteuse ayant entraîné un surdosage chez un enfant
Niveau de rappel : établissements de santé.
Le rappel est effectué en direct auprés des établissements concernés, aucun numéro d'alerte n'est donc atttribué à ce rappel.