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Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 08/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021
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Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1

Le laboratoire KEOCYT procéde, à la demande de l’ANSM, et par mesure de précaution, au rappel du lot : 1803201-1, péremption 10/2020 de la spécialité Fenitoina Hikma 50mg/ml, solution injectable mise à disposition à titre transitoire pour pallier la rupture de DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable.

Ce rappel fait suite au signalement d’un cas d’erreur médicamenteuse ayant entraîné un surdosage chez un enfant

Niveau de rappel : établissements de santé.

Le rappel est effectué en direct auprés des établissements concernés, aucun numéro d'alerte n'est donc atttribué à ce rappel.