Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Fiasp (insuline asparte), solution injectable à 100 unités/ml - Changement de couleur du conditionnement

RISQUES MEDICAMENTEUX - Médicaments - PUBLIÉ LE 30/04/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021
A+ A-
Information destinée aux spécialistes en diabétologie, aux médecins généralistes, aux pharmaciens et aux infirmiers d’éducation en diabétologie
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires Novo Nordisk souhaitent vous informer du changement de couleur des conditionnements de l'insuline rapide Fiasp® :
  • En Europe, des cas d’administration accidentelle de l’insuline rapide Fiasp® (conditionnements actuels de couleur jaune) au lieu de l’insuline basale Tresiba® 100 unités/ml (de couleur vert clair, disponible en France à compter du 7 mai 2018, sous forme de cartouche Penfill®), ou vice-versa, ont été rapportés.
  • Ce type de confusion peut avoir des conséquences médicales graves, en particulier une hyper ou une hypoglycémie.
  • Il est nécessaire de conseiller aux patients utilisant ces deux spécialités d’être très vigilants et de toujours vérifier l’étiquette de l’insuline avant chaque injection, afin de s’assurer qu’ils s’administrent la bonne insuline.
  • Afin de renforcer la différenciation entre ces médicaments, l’insuline rapide Fiasp® sera mise à disposition avec un conditionnement rouge et jaune, de manière progressive en France :
    • cartouches Fiasp® Penfill® : mai 2018
    • stylos préremplis Fiasp® FlexTouch® : juillet 2018
    • flacons Fiasp® : octobre 2018

Les nouveaux conditionnements porteront une étiquette de couleur orange mentionnant "Nouvelle couleur - Même composition".