Niveau de rappel : en direct auprès des établissements concernés
Le laboratoire Grifols France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
Flebogamma DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion - flacon de 400 mL (CIP : 34009 577 031 7 2)
Les réactions allergiques et d’hypersensibilité constituent un risque identifié des médicaments à base d’immunoglobulines et sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit.
A ce stade, aucune anomalie n’a été identifiée au niveau du procédé de fabrication ni des contrôles qualité réalisés conformément aux exigences en vigueur.
Les lots en cours de distribution ne sont pas concernés par ce rappel et peuvent donc être utilisés :
Pour toute question médicale, vous pouvez contacter le laboratoire à l’adresse suivante :
Flebogamma DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion - flacon de 400 mL (CIP : 34009 577 031 7 2)
- Lot n°G04K181561
- Date de péremption : 30 novembre 2027
Les réactions allergiques et d’hypersensibilité constituent un risque identifié des médicaments à base d’immunoglobulines et sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit.
A ce stade, aucune anomalie n’a été identifiée au niveau du procédé de fabrication ni des contrôles qualité réalisés conformément aux exigences en vigueur.
Les lots en cours de distribution ne sont pas concernés par ce rappel et peuvent donc être utilisés :
- EGXK189431 – Exp 30/11/2027
- EGXK189481 – Exp 30/11/2027
- EGXK189531 – Exp 30/11/2027
- U04K181541 – Exp 30/11/2027
Pour toute question médicale, vous pouvez contacter le laboratoire à l’adresse suivante :
- Mail : infomed.gf@grifols.com
- Téléphone : 01 53 53 08 70 puis tapez 3