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Fluoxetine Zydus 20 mg, gélule - Laboratoire Zydus France (MED 23/A014)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 19/07/2023
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Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.
Le Laboratoire Zydus France procède en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :

Fluoxetine Zydus 20 mg, gélule – boite de 14 (CIP 34009 358 251 17)
  • lot M200531 péremption : 01/2025
  • lot M113282 péremption : 10/2024
Ce rappel fait suite à la mise en évidence, lors d’études de stabilité, de la présence de N-Nitroso Fluoxetine à des taux supérieurs aux limites acceptables.

Aucun cas de pharmacovigilance et aucune réclamation n’ont été rapportés sur ces lots à ce jour.