Niveau de rappel : en direct auprès des établissements concernés
Le laboratoire Grifols France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
Gamunex 100 mg/mL, solution pour perfusion – flacon de 200 mL (CIP : 34009 301 696 2 9)
Les réactions allergiques et d’hypersensibilité constituent un risque identifié des médicaments à base d’immunoglobulines et sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit.
A ce stade, aucune anomalie n’a été identifiée au niveau du procédé de fabrication ni des contrôles qualité réalisés conformément aux exigences en vigueur.
Les lots en cours de distribution ne sont pas concernés par ce rappel et peuvent donc être utilisés : A04K144113 (péremption 31/10/2028) et B13K146293 (péremption 31/10/2028).
Pour toute question médicale, vous pouvez contacter le laboratoire :
Gamunex 100 mg/mL, solution pour perfusion – flacon de 200 mL (CIP : 34009 301 696 2 9)
- Lot J04K120133 (péremption 09/2028)
Les réactions allergiques et d’hypersensibilité constituent un risque identifié des médicaments à base d’immunoglobulines et sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit.
A ce stade, aucune anomalie n’a été identifiée au niveau du procédé de fabrication ni des contrôles qualité réalisés conformément aux exigences en vigueur.
Les lots en cours de distribution ne sont pas concernés par ce rappel et peuvent donc être utilisés : A04K144113 (péremption 31/10/2028) et B13K146293 (péremption 31/10/2028).
Pour toute question médicale, vous pouvez contacter le laboratoire :
- Mail : infomed.gf@grifols.com
- Téléphone : 01 53 53 08 70 puis tapez 3