Information de sécurité - Ganirelix Theramex 0,25 mg/0,5 mL, so

Ganirelix Theramex 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire Theramex France (MED 26/A021)

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Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique

Le laboratoire Theramex France, procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :

Ganirelix Theramex 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie - boîte de 5 seringues préremplies
(CIP : 34009 302 381 6 5)
Lot 250208 (EXP 04/2029)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence, lors des études de stabilité, de la présence d’une impureté à un taux supérieur à la limite acceptable.
Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité n’a été rapporté à ce jour.

Le service d'information médicale de Theramex France se tient à votre disposition pour toute information complémentaire au numéro suivant : 0 800 100 350 ou par mail : infomed.fr@theramex.com

Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique

Aucune difficulté d’approvisionnement n’est anticipée en lien avec ce rappel.