L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NXSTAGE MEDICAL, INC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint en octobre 2019.
A ce jour, tous les établissements concernés n’ont pas envoyé d’accusé de réception au fabricant.
L’ANSM rappelle à ces établissements de prendre connaissance de l’information et de renvoyer l’AR conformément aux instructions de la note d’information.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2009838.