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Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages

DEFAUT QUALITE - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - PUBLIÉ LE 11/04/2018
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Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages - Information de sécurité

A la suite de plusieurs signalements de réactovigilance concernant des cas d’interférence de la biotine sur certains immunodosages dont le principe fait intervenir l’utilisation de la biotine (le plus souvent en présence de streptavidine), l’ANSM a diffusé une information/recommandation (11/04/2018) à l’attention des utilisateurs le 17 juillet 2017.

Elle publie le 11 avril 2018 une nouvelle information/recommandation (11/04/2018) suite aux premiers résultats obtenus dans le cadre du contrôle de marché en cours, à l’attention des utilisateurs de tous les systèmes d’immunodosages dont le principe d’utilisation fait intervenir la biotine ainsi qu’aux organisations professionnelles.