Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France (MED18/A031/B026)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 22/11/2018 - MIS À JOUR LE 23/04/2021
A+ A-
Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité

JOSACINE 500 mg comprimé pelliculé (code CIP 34009 323 069 23)

  • Lots 103, 104, 105 (péremption 06/2021)

  • Lots 109, 110, 111 (péremption 07/2021)

  • Lots 115, 116, 117 (péremption 06/2022)

  • Lots 125 et 126 (péremption 08/2022)

Cette décision fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'ont été rapportés à ce jour.

Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Etablissements de santé

Pour toute information complémentaire, contacter le département d’information médicale au n° vert : 0800 00 86 19