Information destinée aux neurologues, pédiatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens officinaux
- Une nouvelle seringue de 5 ml délivrant jusqu’à 500 mg de lévétiracetam remplacera la seringue de 3 ml qui délivrait jusqu’à 300 mg de lévétiracetam dans la spécialité pour administration orale Keppra flacon 150 ml, destiné aux nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 4 ans (voir le courrier ci-dessous).
- Ce changement de volume de seringue concerne uniquement la présentation de Keppra , solution buvable en flacon de 150 ml. Aucun changement n’a été apporté aux seringues des solutions buvables de lévétiracétam suivantes :
- Keppra 100 mg/mL, solution buvable, (flacon de 150 ml pour le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois une seringue de 1 ml) ;
- Keppra 100 mg/mL, solution buvable, (flacon de 300 ml pour les enfants de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes avec une seringue de 10 ml) ;
- Solutions buvables de lévétiracetam commercialisées par d’autres laboratoires.
- Lors de la prescription et de la délivrance de cette spécialité, veuillez informer les aidants du patient :
- Que le volume de la seringue a changé et que la nouvelle seringue comporte des graduations supplémentaires de 0,25 ml et par conséquent qu’il convient d’être vigilant sur la mesure de la dose à administrer ;
- Qu’ils doivent lire les instructions contenues dans la notice sur la manière de reconnaître les signes et symptômes d’un surdosage du lévétiracétam et sur la conduite à tenir dans cette situation ;
- La manière d’utiliser et de nettoyer la seringue (la rincer à l’eau froide et actionner le piston à plusieurs reprises pour aspirer et chasser l’eau, sans séparer les 2 composants).
- Lors de la mise à disposition des lots de Keppra 100 mg/mL en flacon de 150 ml solution buvable avec une seringue de 5 ml, certains lots avec une seringue de 3 ml seront toujours disponibles sur le marché jusqu’à épuisement des stocks. Il est donc recommandé de dispenser au patient le traitement Keppra avec des seringues du même volume pour chaque prescription.