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Laveur désinfecteur à endoscope / Endoscopie – Soluscope série 4, XS, 3 et ENT – Soluscope SAS

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 02/06/2026 - MIS À JOUR LE 24/09/2026
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Information n° R2513667 destinée aux pharmacies d'usage intérieur/ établissements de santé

Actualisation au 24/09/2026

L'ANSM a été informée par la société Soluscope SAS de la mise à jour de l’action de sécurité initiée en juillet 2025 et modifiée en juin 2026.

Cette mise à jour consiste à recommander un protocole de désinfection du connecteur de test d’étanchéité pour les laveurs-désinfecteurs à endoscopes soluscopes S3. L’information de sécurité est donc accompagnée du protocole de désinfection du connecteur de test d’étanchéité pour ce modèle.

Les mesures préconisées pour les autres modèles de laveurs-désinfecteurs à endoscopes dans l’information de sécurité publiée le 02/06/2026 sur le site de l’ANSM restent les mêmes.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

Cette mise à jour d’action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2513667. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité dont les coordonnées se trouvent dans la notification de sécurité (FSN).

Information du 02/06/2026

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension d’action de sécurité effectuée par la société Soluscope SAS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

Cette extension d’action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2513667.
Pour toute question, merci de vous adresser directement à l’émetteur de l’action de sécurité.