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Lentilles intra-oculaires préchargées - Hoya Vivinex multiSert modèles XY1-SP et XC1-SPS - Hoya Surgical Optics GmbH

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 20/07/2023
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Information destinée aux établissements de santé
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Hoya Surgical Optics Gmbh. Cette action fait suite à la demande de mise en quarantaine du 01/06/2023 demandée par le fabricant sans information au préalable de l'ANSM.

L'ANSM a rappelé au fabricant ses obligations en termes d'information au préalable des autorités compétentes concernant les mesures correctives de sécurité.

Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le numéro R2315743. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l'émetteur de l'action de sécurité.

Les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint.