Information destinée aux établissements de santé
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Hoya Surgical Optics Gmbh. Cette action fait suite à la demande de mise en quarantaine du 01/06/2023 demandée par le fabricant sans information au préalable de l'ANSM.
L'ANSM a rappelé au fabricant ses obligations en termes d'information au préalable des autorités compétentes concernant les mesures correctives de sécurité.
Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le numéro R2315743. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l'émetteur de l'action de sécurité.
Les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint.
L'ANSM a rappelé au fabricant ses obligations en termes d'information au préalable des autorités compétentes concernant les mesures correctives de sécurité.
Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le numéro R2315743. Pour toute question, merci de vous adresser directement à l'émetteur de l'action de sécurité.
Les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint.