Cette action de sécurité est une extension de l’action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023 pour laquelle un courrier a été envoyé aux utilisateurs en mai 2021.
L'ANSM a été informée de l’extension de l’action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Globalement, cette action concerne les lits Arjo équipés du système IndiGo fabriqués entre le 25 mai 2018 et le 29 septembre 2021 ainsi que les modules Indigo fabriqués entre le 25 mai 2018 et le 21 octobre 2021.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.
Globalement, cette action concerne les lits Arjo équipés du système IndiGo fabriqués entre le 25 mai 2018 et le 29 septembre 2021 ainsi que les modules Indigo fabriqués entre le 25 mai 2018 et le 21 octobre 2021.
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 28/05/2021
- Mis à jour le 10/12/2021
Lit médical - IndiGo Intuitive Drive Assistance INDI-XXX, - Arjo Huntleigh AB
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023.