Information destinée aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne et en pédiatrie
- Sur la base de l’examen des dernières données disponibles, les risques associés aux médicaments inhibiteurs de JAK, à savoir les événements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE), les tumeurs malignes, les événements thromboemboliques veineux et les infections graves doivent être pris en compte pour Litfulo dans son indication autorisée.
- Litfulo ne doit être utilisé qu’en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée chez les patients suivants :
- Les patients âgés de 65 ans et plus ;
- Les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire athérosclérotique ou d’autres facteurs de risque cardiovasculaire (tels que patients fumeurs ou anciens fumeurs de longue durée) ;
- Les patients présentant des facteurs de risque de tumeur maligne (par exemple, une tumeur maligne actuelle ou des antécédents de tumeur maligne).
- Chez les patients présentant des facteurs de risque d’événements thromboemboliques veineux autres que ceux mentionnés ci-dessus, Litfulo doit être utilisé avec prudence.
- Un examen cutané régulier est recommandé pour tous les patients.