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Logiciel des programmateurs Merlin et Merlin 2 / Application télésurveillance Merlin.net utilisés avec certains stimulateurs cardiaque implantables et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation – Abbott

INFORMATION AUX UTILISATEURS - Dispositifs médicaux - PUBLIÉ LE 27/06/2022
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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2216823.
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott relative aux :
  • Logiciel du programmateur Patient Care System (PCS) Merlin, modèle 3330 25.3.2 ou précédent
  • Logiciel du programmateur Patient Care System (PCS) Merlin 2, modèle MER3400 1.1.2 ou précédent
  • et de l’Application de télésurveillance Merlin.net MN 5000 v11.7
lorsqu’ils sont utilisés avec la famille de stimulateurs Accent/Anthem et Endurity/Assurity/Allure :
  • IPGs Accent/Accent MRI/Assurity/Assurity MRI/Endurity/Endurity MRI/Nuance/Zenex MRI/Zenus MRI
  • CRT-P Allure/Allure Quadra/Quadra Allure/Anthem/Relieve/Relieve Quadra/Quadra Relieve
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.