Information de sécurité - Logiciel des programmateurs Merlin et

Logiciel des programmateurs Merlin et Merlin 2 / Application télésurveillance Merlin.net utilisés avec certains stimulateurs cardiaque implantables et stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation – Abbott

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Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2216823.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott relative aux :

Logiciel du programmateur Patient Care System (PCS) Merlin, modèle 3330 25.3.2 ou précédent
Logiciel du programmateur Patient Care System (PCS) Merlin 2, modèle MER3400 1.1.2 ou précédent
et de l’Application de télésurveillance Merlin.net MN 5000 v11.7

lorsqu’ils sont utilisés avec la famille de stimulateurs Accent/Anthem et Endurity/Assurity/Allure :

IPGs Accent/Accent MRI/Assurity/Assurity MRI/Endurity/Endurity MRI/Nuance/Zenex MRI/Zenus MRI
CRT-P Allure/Allure Quadra/Quadra Allure/Anthem/Relieve/Relieve Quadra/Quadra Relieve

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint.

Téléchargez le courrier de Abbott (27/06/2022)