Information de sécurité - Losartan Arrow Lab 50 mg et 100 mg, c

Losartan Arrow Lab 50 mg et 100 mg, cp pelliculé, et Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, et 100 mg/25 mg, cp pelliculé - Laboratoire Arrow génériques (MED21/A035/B027)

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Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé.

Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités mentionnées ci-dessous :

LOSARTAN ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable (boite de 30) – CIP 3400930159064
Lots :

OL5019002-B (Exp 04/2022) ;
ADW5020014A (Exp 11/2023)

LOSARTAN ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable (boite de 90) – CIP 3400930159071
Lots :

OL5019001-A (Exp 04/2022) ;
OL5019012-A (Exp 09/2022) ;
ADW5021006A (Exp 02/2024)

LOSARTAN ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé (boite de 30) – CIP 3400930159040
Lots :

OL1019007-C (Exp 04/2022) ;
OL1019020-F (Exp 07/2022);
OL1019025-B (Exp 09/2022) ;
ADW1020004B (Exp 08/2023) ;
ADW1020005A (Exp 08/2023) ;
ADW1020014C (Exp 11/2023) ;
ADW1021028B (Exp 02/2024)

LOSARTAN ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) – CIP 3400930159057
Lots :

OL1019001-A (Exp 04/2022) ;
OL1019025-A (Exp 09/2022) ;
OL1019031-A (Exp 10/2022) ;
ADW1021029A (Exp 02/2024)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 30) – CIP 3400921871845
Lots :

OI5019004-A (Exp 05/2022) ;
OI5019006-B (Exp 09/2022) ;
AEN5021005A (Exp 02/2024)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) – CIP 3400921872217
Lot :

OI5019006-A (Exp 09/2022)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 30) – CIP 3400921872965
Lots :

OH1019005-A (Exp 10/2022) ;
OH1019010-A (Exp 11/2022)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) – CIP 3400921873337
Lot :

OH1019005-B (Exp 10/2022)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boite de 30) – CIP 3400921873856
Lot :

OI1019006-A (Exp 09/2022)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boite de 90) – CIP 3400921874396
Lots :

OI1019004-F (Exp 05/2022) ;
OI1019001-E (Exp 05/2022) ;
OI1019005-A (Exp 09/2022) ;
OI1019005-D (Exp 09/2022)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée "impureté azoturée de losartan" à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités.

Publié le 27/10/2021 - Mis à jour le 01/08/2022

Losartan Arrow Lab 50 mg et 100 mg, cp pelliculé, et Losartan/Hydrochlorothiazide Arrow Lab 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, et 100 mg/25 mg, cp pelliculé - Laboratoire Arrow génériques (MED21/A035/B027)

Médicaments à base de losartan (seul ou en association) : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement