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Losartan Biogaran 50 mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide BGR 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg comprimé pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Biogaran 100 mg/12.5 mg comprimé pelliculé (MED21/A032)

RAPPEL DE PRODUIT - Médicaments - PUBLIÉ LE 28/10/2021
A+ A-
Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique.
Le laboratoire BIOGARAN, procède en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel de lots des spécialités mentionnées ci-dessous :

LOSARTAN BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30, CIP 3400938966527 :
  • lot LC43407 - 30/09/2022,
  • lot LC46460 - 31/03/2023,
  • lot LC46461 - 31/03/2023,
  • lot LC47279 - 31/03/2023,
  • lot LC58775 - 30/11/2024.
LOSARTAN BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 90, CIP 3400938966985 :
  • lot LC45836 - 28/02/2023.
LOSARTAN BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP 3400938968019 :
  • lot LC42864 - 31/08/2022,
  • lot LC45945 -28/02/2023,
  • lot LC46158 - 31/03/2023,
  • lot LC46691- 31/03/2023,
  • lot LC56940 - 31/08/2024.
LOSARTAN BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP 3400938968477 :
  • lot LC46302 - 31/03/2023,
  • lot LC46303 - 31/03/2023,
  • lot LC47007 - 30/04/2023,
  • lot LC47022 - 30/04/2023,
  • lot LC51320 - 31/12/2023,
  • lot LC51321 - 31/12/2023,
  • lot LC51710 - 31/12/2023,
  • lot LC56674 - 31/08/2024,
  • lot LC56675 - 31/08/2024.
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 50 mg / 12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP 3400939852782 :
  • lot LC44385 - 30/11/2021,
  • lot LC48308 - 31/07/2022.
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 50 mg / 12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP 3400939853154 :
  • lot LC43632 - 31/10/2021,
  • lot LC45752 - 28/02/2022,
  • lot LC47569 - 31/05/2022,
  • lot LC48307 - 31/05/2022,
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 100 mg / 25 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP 3400939853505 :
  • lot LC44013 - 31/10/2021,
  • lot LC47903 - 30/06/2022.
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 100 mg / 25 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP 3400939932439 :
  • lot LC44021 - 31/10/2021,
  • lot LC44055 - 31/10/2021,
  • lot LC44056 - 31/10/2021,
  • lot LC47879 - 30/06/2022.
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg / 12.5 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP  (3400921977516) :
  • lot F95687 - 10/2022,
  • lot F95688 - 10/2022,
  • lot F97076 - 09/2023,
  • lot F98605 - 02/2024,
  • lot F98906 - 02/2024,
  • lot F99221 - 04/2024,
  • lot F99228 - 04/2024
LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg / 12.5 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP (3400921977806) :
  • lot F95647 - 10/2022,
  • lot F96165 - 09/2023,
  • lot F96169 - 09/2023,
  • lot F99245 - 04/2024,
  • lot F99247 - 04/2024

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée "impureté azoturée de losartan" à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités.

Seuls les lots mentionnés ci-dessus sont concernés par ce rappel.

Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917