Information de sécurité - Losartan Biogaran 50 mg comprimé pell

Losartan Biogaran 50 mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide BGR 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg comprimé pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Biogaran 100 mg/12.5 mg comprimé pelliculé (MED21/A032)

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Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique.

Le laboratoire BIOGARAN, procède en accord avec l'ANSM, et par mesure de précaution, au rappel de lots des spécialités mentionnées ci-dessous :

LOSARTAN BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30, CIP 3400938966527 :

lot LC43407 - 30/09/2022,
lot LC46460 - 31/03/2023,
lot LC46461 - 31/03/2023,
lot LC47279 - 31/03/2023,
lot LC58775 - 30/11/2024.

LOSARTAN BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 90, CIP 3400938966985 :

lot LC45836 - 28/02/2023.

LOSARTAN BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP 3400938968019 :

lot LC42864 - 31/08/2022,
lot LC45945 -28/02/2023,
lot LC46158 - 31/03/2023,
lot LC46691- 31/03/2023,
lot LC56940 - 31/08/2024.

LOSARTAN BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP 3400938968477 :

lot LC46302 - 31/03/2023,
lot LC46303 - 31/03/2023,
lot LC47007 - 30/04/2023,
lot LC47022 - 30/04/2023,
lot LC51320 - 31/12/2023,
lot LC51321 - 31/12/2023,
lot LC51710 - 31/12/2023,
lot LC56674 - 31/08/2024,
lot LC56675 - 31/08/2024.

LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 50 mg / 12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP 3400939852782 :

lot LC44385 - 30/11/2021,
lot LC48308 - 31/07/2022.

LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 50 mg / 12,5 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP 3400939853154 :

lot LC43632 - 31/10/2021,
lot LC45752 - 28/02/2022,
lot LC47569 - 31/05/2022,
lot LC48307 - 31/05/2022,

LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 100 mg / 25 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP 3400939853505 :

lot LC44013 - 31/10/2021,
lot LC47903 - 30/06/2022.

LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR 100 mg / 25 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP 3400939932439 :

lot LC44021 - 31/10/2021,
lot LC44055 - 31/10/2021,
lot LC44056 - 31/10/2021,
lot LC47879 - 30/06/2022.

LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg / 12.5 mg comprimé pelliculé boîte de 30, CIP (3400921977516) :

lot F95687 - 10/2022,
lot F95688 - 10/2022,
lot F97076 - 09/2023,
lot F98605 - 02/2024,
lot F98906 - 02/2024,
lot F99221 - 04/2024,
lot F99228 - 04/2024

LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg / 12.5 mg comprimé pelliculé boîte de 90, CIP (3400921977806) :

lot F95647 - 10/2022,
lot F96165 - 09/2023,
lot F96169 - 09/2023,
lot F99245 - 04/2024,
lot F99247 - 04/2024

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée "impureté azoturée de losartan" à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités.

Seuls les lots mentionnés ci-dessus sont concernés par ce rappel.

Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917

Publié le 27/10/2021 - Mis à jour le 01/08/2022

Losartan Biogaran 50 mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide BGR 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg comprimé pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Biogaran 100 mg/12.5 mg comprimé pelliculé (MED21/A032)

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