Information de sécurité - Losartan Mylan 50 mg et 100 mg, cp pe

Losartan Mylan 50 mg et 100 mg, cp pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, cp pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 100 mg/12,5 mg, cp pelliculé - Mylan SAS (MED21/A034)

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Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique

Le laboratoire Mylan SAS (Viatris Santé) procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

LOSARTAN MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 28) – CIP 3400938355505
Lots :

LC46459 (Exp 03/2022) ;
LC46817 (Exp 03/2022) ;
LC46818 (Exp 03/2022) ;
LC60291 (Exp 03/2024) ;
LC60292 (Exp 03/2024)

LOSARTAN MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable (boîte de 90) – CIP 3400938356045
Lots :

LC46462 (Exp 03/2022) ;
LC46813 (Exp 03/2022) ;
LC60372 (Exp 03/2024) ;
LC60373 (Exp 03/2024) ;
LC60374 (Exp 03/2024)

LOSARTAN MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé (boîte de 28) – CIP 3400938356564
Lot :

LC46086 (Exp 02/2022)

LOSARTAN MYLAN 100 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90) – CIP 3400938356915
Lots :

LC46304 (Exp 03/2022) ;
LC48932 (Exp 08/2022) ;
LC48933 (Exp 08/2022) ;
LC56995 (Exp 09/2023) ;
LC44606 (Exp 11/2021) ;
LC60269 (Exp 03/2024) ;
LC60270 (Exp 03/2024)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 28) – CIP 3400939521787
Lots :

LC47553 (Exp 03/2022) ;
LC48317 (Exp 07/2022) ;
LC58673 (Exp 11/2023)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boîte de 28) – CIP 3400939522500
Lots :

LC45850 (Exp 02/2022) ;
LC46388 (Exp 03/2022) ;
LC56812 (Exp 09/2023) ;
LC59628 (Exp 02/2024) ;
LC60618 (Exp 02/2024) ;
LC61316 (Exp 03/2024)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90) – CIP 3400939559520
Lots :

LC45837 (Exp 02/2022) ;
LC59601 (Exp 02/2024) ;
LC60357 (Exp 03/2024) ;
LC46383 (Exp 03/2022)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 28) – CIP 3400921643497
Lot :

8100904 (Exp 01/2022)

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (boîte de 90) – CIP 3400921644098
Lot :

8100930 (Exp 01/2022)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté azide appelée « impureté azoturée de losartan » à des taux supérieurs aux limites acceptables dans la substance active entrant dans la composition de ces spécialités.

Publié le 27/10/2021 - Mis à jour le 01/08/2022

Losartan Mylan 50 mg et 100 mg, cp pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, cp pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 100 mg/12,5 mg, cp pelliculé - Mylan SAS (MED21/A034)

Médicaments à base de losartan (seul ou en association) : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement